近日本會接到訊息,有民眾於網購平台購買未經認證但宣稱使用CES療法(經顱微電流刺激療法)的電刺激設備,於使用數日後產生耳朵悶塞感以及嚴重耳鳴,其後經耳鼻喉科醫師診斷為耳咽管異常,為維護病患與民眾權益,本會特此說明與呼籲:
1. CES療法已通過美國FDA許可上市逾40年,上市後並未發生重大嚴重傷害事件,是安全且經過認證的治療方式,目前也已導入台灣部份醫療院所。
2. CES療法設備屬於第二類醫療器材,依藥事法規定不得於網路販售,於網路銷售者已有觸法之虞。
3. 承上,台灣網購平台上可搜尋與購買之CES療法設備,皆未符合台灣法規認證,提醒民眾請勿購買未經認證與非正式管道銷售之醫療儀器。
4. 如使用未經認證與非正式管道銷售之醫療儀器,可能導致的潛在風險包括但不限於:
– 嚴重頭痛、頭暈、耳鳴
– 噁心、嘔吐
– 器官損害與異常
致民眾:
如果您正在考慮使用CES療法進行治療,請前往提供CES療法服務之機構進行諮詢與使用,並且選用經衛福部認證之醫療器材。
致醫療從業人員:
有不少醫療院所詢問本會是否提供CES相關資訊,考量臨床實際需求以及維護病患權益,本會不定期舉辦CES療法與其他精神生理治療相關的研討會,並且籌辦CES療法操作認證課程,如您在執行與導入CES療法的過程中有任何問題,歡迎與本會連絡。